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Ausnahme 503A- Gesetzeslücke

$HIMS (-0,88 %)

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Für diejenigen welche es noch nicht wussten:


Einige Medikamente, wie GLP-1 (gegen Diabetes und zur Gewichtsabnahme), sind sehr beliebt, werden aber von der FDA streng kontrolliert, um ihre Sicherheit und hohe Qualität sicherzustellen.

Es gibt jedoch eine Gesetzeslücke namens 503A-Ausnahme, die es Apotheken erlaubt, auf Rezept eines Arztes individuelle Versionen dieser Medikamente für einzelne Patienten herzustellen. Das bedeutet, dass Unternehmen wie $HIMS (-0,88 %) diese Medikamente möglicherweise verkaufen könnten, ohne das übliche strenge FDA-Genehmigungsverfahren durchlaufen zu müssen.

Wenn sie dies machen, könnte dies eine clevere Möglichkeit sein, die enorme Nachfrage nach diesen Behandlungen zu decken.


$HIMS (-0,88 %) wirbt mittlerweile für personalisierte GLP-1, weil sie so den Mangelvorschriften entgehen.


Solange ein Arzt ein personalisiertes Rezept verschreibt, das auf dem Markt nicht erhältlich ist, kann dieses Rezept verkauft werden, unabhängig davon, ob ein Mangel besteht oder nicht. (503A)

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11 Kommentare

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Bis die Lücke auf Betreiben der KonkurrenzLobby geschlossen wird. Sowas geht ganz schnell...
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Bist du dir sicher, dass das so ist? Ich hab da auch schon mal was auf X gelesen, aber dann wär ja egal was auf der Shortage-Liste steht und was nicht. Kann das irgendwie gar nich so recht glauben 😅
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